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產(chǎn)品名稱： 瓊脂產(chǎn)品型號： 1.01615.1000產(chǎn)品時間： 2020-06-24
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默克藥用低內霉素系列產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境、包裝系統(tǒng)均嚴格符合高風險制劑的生產(chǎn)和研發(fā)要求。該系列產(chǎn)品以及低的內霉素/微生物控制水平以及雜質控制技術大大降低了除菌工藝風險和確保了制劑的長期穩(wěn)定性。EMPROVE文件系統(tǒng)，參考ICH Q9和EU 2015/C95/02提供風險評估支持，為化產(chǎn)品提供法規(guī)助力。
產(chǎn)品介紹
| 產(chǎn)品料號 | 產(chǎn)品貨號 | *產(chǎn)品名稱 | *產(chǎn)品規(guī)格 |
| ME1016151000 | 1.01615.1000 | 瓊脂 | 1kg/瓶 |
| ME1016159025 | 1.01615.9025 | 瓊脂 | 25kg/箱 |
| ME1003662500 | 1.00366.2500 | 約90% (S)-乳酸 | 2.5L/瓶 |
| ME1003669025 | 1.00366.9025 | 約90% (S)-乳酸 | 25L/桶 |
| ME1065222500 | 1.06522.2500 | 乳酸鈉溶液（低內毒素） | 2.5L/瓶 |
| ME1065229019 | 1.06522.9019 | 乳酸鈉溶液（低內毒素） | 19L/桶 |
| ME1081959029 | 1.08195.9029 | 乳糖（一水，用于壓片） | 25kg/袋 |
| ME1083961000 | 1.08396.1000 | 色胺酸 | 1kg/瓶 |
| ME1029759050 | 1.02975.9050 | 山梨醇糖漿 | 50kg/桶 |
| ME1029759270 | 1.02975.9270 | 山梨醇糖漿 | 270kg/桶 |
| ME1076471000 | 1.07647.1000 | 絲胺酸 | 1kg/瓶 |
| ME1058299040 | 1.05829.9040 | 碳酸氫氧鎂 | 40kg/箱 |
| ME1015651000 | 1.01565.1000 | 天冬酰胺酸;天門冬素 | 1kg/瓶 |
| ME1015655000 | 1.01565.5000 | 天冬酰胺酸;天門冬素 | 5kg/桶 |
| ME1015659010 | 1.01565.9010 | 天冬酰胺酸;天門冬素 | 10kg/桶 |
| ME5008592500 | 5.00859.2500 | 維生素 E 干粉（50%） | 2.5kg/瓶 |
| ME8170811000 | 8.17081.1000 | 辛酸鈉 | 1kg/瓶 |
| ME8170819010 | 8.17081.9010 | 辛酸鈉 | 10kg/箱 |
| ME1081979020 | 1.08197.9020 | 藥片輔助劑 K（纖維素粉） | 20kg/桶 |
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